MÁY ĐO ĐỘ TAN RÃ DISI-A

,

Model: DISI-1A (2A, 3A, 4A)

Hãng sản xuất: Charles Ischi – Thụy Sỹ

Xuất xứ: Thụy Sỹ

Giới thiệu chung về máy đo độ tan rã DISI-A 

  • Quá trình phân rã được theo dõi liên tục bằng cách đo độ dày của viên thuốc với mỗi lần tăng lên. Với seri DISI-A, bạn kiểm soát tất cả qui trình hoạt động và phân tích dữ liệu một cách an toàn và dễ dàng thông qua máy tính và phần mềm PH21.

Hệ thống đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 11

  • Tất cả các quy trình hoạt động được bảo vệ bằng mật khẩu và được hệ thống theo dõi liên tục. Tất cả các quy trình liên quan, ví dụ sửa đổi dữ liệu chủ, hiệu chuẩn và nhiều hơn nữa, được tự động ghi lại trong quy trình kiểm toán “audit trail”.

Chức năng của máy đo độ tan rã DISI-A:

  • Vì mỗi vị trí đo được cấp nguồn riêng, do vậy bạn có thể kiểm tra tối đa bốn sản phẩm khác nhau cùng một lúc.
  • Chức năng khởi động mềm đảm bảo giỏ thử nghiệm được ngâm trong một điều kiện thử nghiệm có kiểm soát. Khởi động mềm (soft start ) là khởi động dùng bộ biến đổi điện áp xoay chiều để điều khiển điện áp stato bằng cách điều khiển góc kích SCR.Thường dùng cho động cơ vừa và lớn.
  • Các giỏ thử nghiệm di chuyển theo chiều dọc bằng cách động cơ chạy kiểu bước theo cơ chế vi bước. Điều này cho phép các giỏ di chuyển trơn tru bên trong và cả bên ngoài máy và đảm bảo chuyển động kiểu toán học hình Sin nghiêm ngặt. Ngoài ra, với nhiều vị trí được kiểm tra cùng lúc , các chuyển động lên và xuống hoàn toàn giống nhau về thời gian và tốc độ.MÁY ĐO ĐỘ TAN RÃ DISI-A

Những tính năng nổi bật của máy đo độ tan rã DISI-A

Kiểu Giỏ thử nghiệm:

  • Một vài bước đơn giản và nhanh là tất cả những gì cần thiết để tháo dỡ các giỏ sau khi thử nghiệm để làm sạch.
  • Việc lắp ráp các giỏ kiểu không cần nâng niu, đủ nhận thấy tính chắc chắn của thiết kế mà các đối thủ khác không làm được.
  • Nó có thể dễ dàng tháo rời và thậm chí chìm hoàn toàn vào bồn rửa làm sạch.

Khớp từ tính:

  • Các giỏ thử nghiệm có thể được gắn và gỡ bỏ nhanh chóng nhờ khớp nối từ tính. Không có dây nào cả.

Không hạn chế tầm nhìn:

  • Các giỏ thử nghiệm được làm gần như hoàn toàn từ vật liệu trong suốt. Điều này đơn giản hóa việc kiểm tra bằng trực quan đáng kể.

Kiểm soát nhiệt độ:

  • Bể điều nhiệt được làm nóng bằng một đơn vị kiểm soát nhiệt độ. Điều này cung cấp hệ thống gia nhiệt nhanh chóng và đáng tin cậy và sẽ giữ nhiệt độ của chất lỏng ngâm trong giới hạn . Mỗi giỏ được trang bị cảm biến nhiệt độ (pin) riêng.
  • Nhiệt độ sẽ được ghi lại liên tục và bất kỳ sự thay đổi nào ngoài giới hạn sẽ đưa ra cảnh báo và hủy bỏ việc kiểm tra.

Kiểu khóa nhanh:

  • Trên đầu các giỏ là một hệ thống khóa nhanh để đảm bảo rằng các đĩa không bị rơi ra khỏi hệ thống.

Vận hành hệ thống:

  • Tất cả các hoạt động DISI-A được thực hiện thông qua Phần mềm Ph21 thông qua giao diện vận hành dựa trên máy tính Windows. Nhờ giao diện hoạt động Windows rất nổi tiếng, người dùng sẽ trở nên quen thuộc trong một khoảng thời gian rất ngắn.
  • Hệ thống này tương ứng với các yêu cầu mới nhất của FDA 21CFR11. Tất cả các hoạt động được bảo vệ bằng mật khẩu.Một sơ đồ quản lý truy cập linh hoạt cho phép điều chỉnh kiểm soát truy cập theo bất kỳ yêu cầu cụ thể nào của khách hàng.Tất cả các hoạt động liên quan sẽ được đăng nhập vào nhật ký sự kiện được bảo vệ (đường dẫn kiểm toán – audit trail).
  • Cập nhật liên tục về chiều cao viên thuốc ở hiện tại. Người vận hành sẽ được thông báo ngay lập tức về các thử nghiệm không thành công, ví dụ, nếu không phải tất cả các viên thuốc đều tan rã trong thời gian mong đợi như dự kiến.

Phân tích dữ liệu – xử lý và báo cáo:

  • Khái niệm phân tích dữ liệu dựa trên Phần mềm kiểm soát sản xuất PH21 thành công. Tất cả các điểm dữ liệu được lưu trữ và có thể được truy trở lại theo lô và số kiểm tra. Báo cáo dạng bảng và / hoặc đồ thị có thể được in cho các thử nghiệm đơn lẻ và toàn bộ lô. Cũng có thể in ra số liệu thống kê tóm tắt của một số lô.MÁY ĐO ĐỘ TAN RÃ DISI-A

Thông số kỹ thuật của máy đo độ tan rã DISI-A:

Máy thử độ tan rã bán tự động DISI-A Series bao gồm các model sau:

MODEL

Số vị trí thử nghiệm

L x W x H (mm)

Trọng lượng

DISI-1A

1

340 x 250 x 750

22

DISI-2A

2

475 x 250 x 750

32

DISI-3A

3

610 x 250 x 750

42

DISI-4A

4

750 x 250 x 750

52

  • Chiều cao hành trình : 55 ± 2 mm.
  • Độ chính xác : ± 1stroke.
  • Các phím chức năng và màn hình LCD.
  • Nhiệt độ từ 30 – 50 ° C