CÁCH CHỌN MÁY ĐO ĐỘ NHỚT: 3 bước dễ dàng để đo độ nhớt thành công
Các phòng thí nghiệm R & D dược phẩm thử nghiệm các công thức mới về độ nhớt để định lượng tính chất hành vi dòng chảy. Độ nhớt ảnh hưởng đến sự quyết định qui trình cho việc khuấy trộn trong sản xuất và việc rót đầy chai sản phẩm với mặt hàng là sản phẩm tiêu dùng, cũng như công thức ổn định trong quá trình vận chuyển, lưu trữ và sử dụng của người tiêu dùng. Thiết bị đo được gọi là máy đo độ lưu biến và máy đo độ nhớt được sử dụng để đo Độ nhớt của chất lỏng dược phẩm và vật liệu bán rắn như kem /thuốc mỡ. Đường cong dòng chảy độ nhớt hiển thị trong màn hình thiết bị – xem Hình1 – đặc trưng hành vi điển hình của dược phẩm. Như khi tốc độ spindle tăng, thì độ nhớt giảm. Bộ phận R & D sẽ chọn một điểm dữ liệu trên đường cong này và phòng QC sẽ trực tiếp kiểm tra giá trị đó khi một mẻ sản xuất đủ điều kiện sản xuất và cho xuất xưởng.
Có ba quyết định mà R & D đưa ra khi thiết lập phương pháp kiểm tra chất lượng sản phẩm
Đầu tiên là xác định phạm vi độ nhớt của vật liệu sản xuất. Các đơn vị khoa học của phép đo độ nhớt là centipoise (cP) thường được sử dụng ở Bắc Mỹ, trong khi các nơi khác trên thế giới lại sử dụng đơn vị milli-Pascal giây (mPa * s). May mắn thay nước là một chất lỏng điển hình có độ nhớt 1 CP ở nhiệt độ 200C. Xirô ho và các chất lỏng dược phẩm khác được uống thường có độ nhớt dưới 100cP. Thuốc mỡ bôi da có thể ở khoảng 1.000cP hoặc cao hơn. Kem đặc có thể dao động xung quanh 10.000cP. Lựa chọn máy đo độ nhớt với phạm vi đo mô-men xoắn thích hợp phụ thuộc vào việc biết vật liệu sẽ được thử nghiệm là gì.
Hai phạm vi mô-men xoắn cơ bản được sử dụng cho hầu hết các sản phẩm dược phẩm là kiểu LV. LV áp dụng cho vật liệu có độ nhớt thấp, trong khi đó, RV được chọn cho các sản phẩm có độ nhớt trung bình. Có nhiều lựa chọn cho độ nhớt cao hơn, như HA và HB, nhưng chúng thường không được sử dụng để kiểm tra chất lỏng dược phẩm và kem /thuốc mỡ. Khi phạm vi mô-men xoắn đã được quyết định, việc lựa chọn Model máy đo độ nhớt dựa trên tính năng vận hành cần thiết cho việc đo lường. Bộ phận R & D sẽ chọn spindle và tốc độ quay khi đo độ nhớt. Spindle nói chung là có dạng hình trụ, giống như hình ảnh trong Hình 1, hoặc có thể có một đĩa ở phía dưới như trong Hình 2. Kiểu spindle có trục đĩa phía dưới là loại phổ biến nhất được tìm thấy trong phòng thí nghiệm QC. Ngoài ra cũng có những loại khác, chẳng hạn như spindle hình nón và kiểu chữ T, nhưng sẽ không được thảo luận trong bài viết này.
Các tính năng khác trong việc lựa chọn máy đo độ nhớt bao gồm lựa chọn thời gian đo mẫu dài bao nhiêu trước khi điểm dữ liệu độ nhớt được xác nhận. Nếu có yêu cầu về nhiệt độ để điều hòa mẫu, thì máy đo độ nhớt phải đi kèm với nhiệt độ tích hợp để thăm dò xác minh nhiệt độ mẫu. Mỗi tính năng sẽ tăng thêm chi phí vì phải chọn máy đo đắt tiền hơn. Vì vậy, điều quan trọng là R & D xác định rõ ràng tất cả các tính năng cần thiết để thực hiện phép đo độ nhớt rồi quyết định chọn máy đo độ nhớt thích hợp.
Nhu cầu thứ ba và cuối cùng đối với QC là biết các giới hạn chấp nhận được đối với phép đo độ nhớt để phê duyệt sản phẩm cho lô hàng. R & D sẽ thực hiện thử nghiệm trên nhiều mẫu trong quá trình xác nhận để thiết lập giá trị độ nhớt cP tối thiểu và tối đa cho thử nghiệm QC. Khi đo độ nhớt nằm giữa hai giá trị, sản phẩm đạt chất lượng và việc giao hàng diễn ra ngay. Nếu độ nhớt đo được rơi ra bên ngoài, có thể liên quán đến máy đo độ nhớt không đọc chính xác. Thủ tục để chứng minh rằng các máy đo độ nhớt không sai thì yêu cầu thử nghiệm nhanh với dung dịch nhớt chuẩn (xem Hình 3). Là Chất lỏng được chứng nhận để có một giá trị độ nhớt cụ thể. Phép đo với máy đo độ nhớt QC phải đủ gần với giá trị độ nhớt đã nêu trên nhãn dán trên chai để chứng minh thiết bị đang trong tình trạng hoạt động tốt. Sau đó QC phải báo cáo lại sản phẩm đó đang thất bại trong bài kiểm tra độ nhớt.
Thực hiện theo ba bước đơn giản trên để chọn máy đo độ nhớt phù hợp, cùng với dung dịch nhớt chuẩn, và QC Lab của bạn sẽ ở trong tình trạng tốt. Khi có câu hỏi, hãy quay lại R & D để xác minh phương pháp thử và kỹ thuật phù hợp để thực hiện phép đo độ nhớt hợp lệ.
