Tại sao phải đo Tỷ trọng khối của bột trong sản xuất dược phẩm?
Để mô tả đặc điểm và kiểm tra tỷ trọng khối của bột để đảm bảo quá trình sản xuất viên thuốc chính xác. Bằng cách xác định áp suất đúng được sử dụng trong vận hành sản xuất thuốc viên, áp suất đó có thể được đo bằng phép thử tỷ trọng khối hay còn gọi mật độ khối chính xác.
Máy đo độ rơi của bột PFT Brookfield, được trang bị phần mềm Powder Flow Pro để điều khiển và thu thập dữ liệu tự động, được sử dụng để kiểm tra bột để đo tỷ trọng khối chính xác để đảm bảo áp suất đúng đang được sử dụng trong quy trình sản xuất máy thuốc. Bằng cách đo nhanh và chính xác mật độ khối tại các ứng suất hợp nhất khác nhau, có thể duy trì hoặc điều chỉnh áp suất của khuôn sản xuất và đảm bảo quá trình sản xuất được trơn tru.
Trang thiết bị để thử tỷ trọng khối của bột gồm
- Thiết bị: Máy kiểm tra độ rơi bột PFT.
- Máng: 230 cc, đường kính 6 inch
- Loại nắp: Nắp ma sát thành, vật liệu 304 s/s, mill finish 2B, đường kính 6 inch
- Loại thử nghiệm: Tỷ trọng khối độc lập
Qui trình thử mẫu:
Máng bột được cân và sau đó nhấn phím Tared để trừ bì . Bột bao gồm một API và một loạt tá dược được múc vào máng, công cụ cạo được sử dụng để phân phối đều một vòng bột hình khuyên phẳng trong máng. Nắp ma sát thành được sử dụng trong phép thử tỷ trọng khối độc lập này. Máng với bột mẫu sau đó được cân và trọng lượng được ghi trong phần mềm Powder Flow Pro. Một phép thử mật độ khối độc lập đã được chọn và chạy. Thời gian thử nghiệm là khoảng 1 phút 40 giây.
CÁC KẾT QUẢ
Biểu đồ này hiển thị tỷ trọng khối lấp đầy và tỷ trọng khối cuối cùng của bột, từ điều kiện rời rạc ban đầu thông qua năm giá trị tăng dần khi ứng suất hợp nhất tăng lên.
GIỚI THIỆU VỀ MÁY ĐO TỶ TRỌNG KHỐI CỦA BỘT PFT BROOKFIELD
Brookfield Powder Flow Tester PFT cung cấp bốn chỉ tiêu tra tiêu chuẩn:
- Kiểm tra chức năng dòng chảy: Đo cường độ bên trong, chức năng dòng chảy, chức năng ma sát bên trong và chức năng mật độ khối – được sử dụng để mô tả cường độ dòng chảy và khả năng uốn cong / ẩn của lỗ chuột.
- Kiểm tra chức năng dòng chảy hợp nhất thời gian: Tương tự như trên nhưng theo bộ nhớ tĩnh trong khoảng thời gian do người dùng xác định.
- Kiểm tra độ ma sát thành: Đo ma sát giữa bột và bề mặt thành biết trước và hàm số mật độ khối – được sử dụng để đánh giá nửa góc phễu dòng chảy kiểu khối lượng và góc máng trượt dòng chảy trọng lực.
- Kiểm tra mật độ khối: Đo đường cong mật độ khối của bột.
Ưu điểm vượt trội của máy xác định tỷ trọng khối của bột PFT Brookfield:
- Bộ xác định tỷ trọng khối PFT loại bỏ các vấn đề về dòng chảy với kiểm tra Chức năng dòng chảy; một phương pháp khoa học đã được chứng minh được sử dụng để phân tích hành vi dòng chảy bột. ASTM D6128 mô tả quy trình thử nghiệm Chức năng dòng chảy, bao gồm các mẫu bột nén và cắt trong một phễu cắt hình khuyên xác định, sử dụng một phương pháp xác định rõ ràng.
- Hàng loạt các phép đo được thực hiện: ma sát thành, chỉ số dòng chảy, kích thước vòm, đường kính lỗ chuột, góc nửa phễu, góc trọng lực, chỉ số nén, tỷ lệ nén …
- Kiểm tra chức năng dòng chảy đầy đủ trong 25 phút.
- Nhanh chóng và dễ dàng phát triển sản phẩm SOP.
- Giảm thiểu hoặc loại bỏ thời gian ngừng sản xuất và chi phí tiêu tốn.
- Dữ liệu xuất ra file excel, tạo báo cáo toàn diện.
Thông số kỹ thuật máy đo tỷ trọng khối của bột PFT BROOKFIELD:
- Load cell nén tối đa đến 7 kg.
- Độ chính xác trong phạm vi ±0.6% FSR.
- Tốc độ nén: tối thiểu 0.1 mm/giây, tối đa lên đến 5 mm/giây.
- Khoảng cách sai số cho phép ±0.3 mm.
- Mô men xoắn: ± 7.0 N*m, độ sai số ±1.2% FSR.
- Khả năng xoay của máng bột: lên đến 5 vòng/giờ.
- Cảm biến nhiệt độ: -200C đến 1200
- Phạm vi độ ẩm: 10% đến 95%, độ sai số ±5%.
- Kích thước máy (WxDxH): 362 x 397 x 676 mm.
- Trọng lượng: 34 kg.
Ứng dụng của phần mềm Powder Flow Pro Software:
- Màn hình chính cung cấp sự lựa chọn của các thử nghiệm cơ bản: đặc tính của độ rơi, độ ma sát thành, chức năng dòng chảy cùng thời gian và tỷ trọng khối.
- Màn hình dữ liệu ứng suất đầu ra ghi lại các giá trị “ứng suất thường” và “ứng suất cắt” và vẽ dữ liệu theo định dạng biểu đồ (tính toán Mohr Circle Failure Loci).
- Các đường cong hàm chức năng trên giản đồ được tự động tính toán và hiển thị ở cuối mỗi thử nghiệm với bộ lưu trữ lên đến tám thử nghiệm mẫu khác nhau.
